全球首款也是唯一一款,治疗新冠肺炎的药物准临床试验

天马行空 2021/09/04 檢舉 我要評論
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中国国药集团(Sinopharm)中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4),获得中国国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准展开临床试验。静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)是目前全球唯一治疗新冠肺炎的药物。

香港《文汇报》报导,这款新冠肺炎特效药是以经批准的中国生物灭活疫苗免疫后的健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,并经病毒灭活及去除方法制备而成,含有高效价SARS-CoV-2(新冠病毒)中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

去年4月,国药集团中国生物全球率先在新冠康复者恢复期血浆疗法的基础上,研发制备了治疗新冠特效药物——特异性人免疫球蛋白,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队,在治疗领域的又一突破性成果。

全球尚无同品种上市,也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆展开静注COVID-19人免疫球蛋白的临床申报。临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。

该治疗药物已经被纳入中国国家卫生健康委员会《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。

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